“像對待自己親人一樣跟受試者交談，他們能感受得到你的用心，同樣也會愿意和你好好交流。”

　　長期與受試者打交道，我發(fā)現(xiàn)高效管理也需要對受試者“有的放矢”。不同類型的受試者、試驗(yàn)方案、就診程序都會影響溝通的效率，需要有不同的溝通方式及管理模式。

　　一、篩選期受試者的管理

　　在篩選階段，首先要了解患者基本情況，包括文化水平、經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)院熟悉情況等，找到最更適合的溝通方式。

　　1、文化水平較低的患者，用通俗的語言講解
　　2、反應(yīng)慢、理解力較弱的患者，講解后讓患者自述一遍，核實(shí)是否有誤
　　3、記憶力不太好的患者，最好用筆寫下注意事項(xiàng)，同時微信提醒到受試者家屬。

　　二、用藥期間受試者的管理

　　用藥期間，受試者的良好依從性對CRC的隨訪安排及項(xiàng)目質(zhì)量至關(guān)重要。

　　CRC要與受試者及家屬保持密切的聯(lián)系，以確保受試者的用藥安全。研究者臨床工作繁忙，受試者往往聯(lián)系不上轉(zhuǎn)而向CRC咨詢。若涉及到醫(yī)學(xué)問題，我們要及時反饋給研究者或項(xiàng)目組醫(yī)學(xué)部，并盡快回復(fù)受試者。

　　比如，我項(xiàng)目上常見的受試者依從性問題大概有以下幾點(diǎn)：

　　1、日志卡：①日志卡填寫/修改不規(guī)范；②整個周期的日志卡集中一天寫完；③返院漏帶日志卡等情況。

　　2、藥物：①漏服、多服、丟失；②未達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)，自行停藥；③返院未帶藥物包裝及未服用的藥物；④自行服用其他藥物，特別是項(xiàng)目方案規(guī)定的禁忌藥等情況。

　　問：CRC如何提高受試者依從性？

　　1、反復(fù)叮囑：CRC先預(yù)判受試者可能出現(xiàn)的狀況，協(xié)助研究者多次叮囑受試者和家屬。首次用藥應(yīng)全面叮囑，最好請受試者復(fù)述，后續(xù)用藥，對不同受試者有針對性地叮囑。除了返院時的宣教，受試者在家時，CRC電話或微信跟進(jìn)也非常重要。

　　2、持續(xù)跟進(jìn)：前幾個治療周期，需要持續(xù)跟進(jìn)，讓受試者建立良好習(xí)慣。CRC與受試者溝通的時候，注意多一些關(guān)心和鼓勵，緩解部分受試者的焦慮情緒。

　　三、安全隨訪期受試者的管理

　　在試驗(yàn)過程中，受試者可能因多種原因停止治療，并進(jìn)入觀察隨訪階段，因無用藥要求，受試者來院訪視的動力會減少，失訪率概率增大。為了減少失訪情況的發(fā)生，CRC與受試者的溝通尤為重要。

　　1、可以和受試者嘮家常、聊聊最近的生活情況，不僅關(guān)心他們本人甚至關(guān)心他們的家庭，充分傾聽并理解他們的困難。

　　2、若受試者對于安全期隨訪有任何疑問，CRC應(yīng)耐心解釋檢查的原因及必要性，如有必要讓研究者與受試者解釋。

　　3、協(xié)助研究者及時整理受試者的補(bǔ)助費(fèi)用。

　　最后附上兩張我與患者溝通的微信記錄，僅供參考：

　　在臨床試驗(yàn)中，CRC與受試者保持良好的溝通、交流極為重要，是高效完成工作的關(guān)鍵，亦是試驗(yàn)順利、高效、高質(zhì)量完成的重要因素?？傊?，換位思考巧溝通，底線原則記心中！

作者：鄭麗娟