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分享腫瘤CRC應(yīng)對受試者的措施和提高依從性的方法

編輯:歲福醫(yī)療器械咨詢 時(shí)間:2021-08-22 閱讀量:
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  作為一名腫瘤項(xiàng)目的CRC,我們有機(jī)會接觸到不同性格的受試者,其中有這幾類受試者需要格外引起注意:

腫瘤CRC應(yīng)對受試者的措施

  1“戰(zhàn)斗型”受試者

  我曾經(jīng)遇見過一位肺癌晚期的受試者,在疾病疼痛和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的雙重折磨下,他變得易怒、不耐煩,每次訪視時(shí)總是狀況百出,常常嚷著要出組。起初我對他的態(tài)度很謙讓,導(dǎo)致他的行為越來越“囂張”。終于在他又一次打亂訪視計(jì)劃、原地發(fā)脾氣時(shí),手足無措的我尋求了研究者的幫助。研究者先打出一套“太極拳”,以柔克剛,讓他冷靜下來;再“先禮后兵”,嚴(yán)肅地分析利弊;最后來了個(gè)“洞見癥結(jié)”,說:“你情緒不好,我們可以理解,但我們的CRC也不容易,你的情況不是她造成的。我們已經(jīng)在極力幫助你,如果你覺得不需要,可以退出試驗(yàn),選擇自費(fèi)常規(guī)治療,效果不見得比這個(gè)試驗(yàn)效果好。”受試者聽后態(tài)度轉(zhuǎn)變,后續(xù)的訪視都進(jìn)行的很順利。

  2“猶豫型”受試者

  你們經(jīng)歷過受試者在談知情時(shí)猶豫五六次的情況嗎?我有。在我協(xié)助研究者第五次拿出知情同意書時(shí),這位阿姨又開始了新一輪的問題咨詢。雖然這是受試者的權(quán)利,但是時(shí)間拖的越久,受試者可能錯(cuò)過最佳治療期。

  這時(shí)研究者向受試者解釋:“你的治療不能再耽誤了,如果不果斷一點(diǎn),病情得不到治療,會進(jìn)一步惡化。”隨后明確提出兩個(gè)方案,加入臨床試驗(yàn),或者進(jìn)行常規(guī)治療。通過分析利害關(guān)系,受試者終于下定了決心。

  3“欺瞞型”受試者

  有的受試者在訪視溝通時(shí)總是說一切正常,結(jié)果下次再問答案就變了。“這個(gè)藥我兩年前就開始吃了”“這個(gè)癥狀我上次訪視時(shí)就有了”......遇到這些情況,分分鐘讓人焦躁,因?yàn)檫@可能會導(dǎo)致漏報(bào)不良事件、違反方案等。更好的做法是:

  1.知情時(shí),向患者說明收集既往治療、合并用藥、不良事件的目的,并從安全的角度出發(fā),讓對方了解及時(shí)、真實(shí)反饋的重要性;

  2.訪視前,叮囑受試者及時(shí)規(guī)范填寫受試者日記,保留并帶回就診記錄;

  3.加強(qiáng)與受試者及家屬的溝通,跟進(jìn)受試者動態(tài),定期查看用藥記錄單。

  4“謹(jǐn)慎型”受試者

  有些受試者可能會把每天的行動軌跡以及生活動態(tài)寫在隨訪日記本里,導(dǎo)致日記本特別混亂,不利于提煉有效信息,再三指導(dǎo)也依舊不改。比如記錄“今日在外面買菜,汗多,腿疼”,問他為啥流汗多,他說天太熱,問他為啥腿又疼,他說走太多。遇到這種情況,可以使用這2種辦法:

  1.提供一個(gè)優(yōu)秀范例,供受試者參考學(xué)習(xí);

  2.培訓(xùn)受試者的家人,讓家人在身旁監(jiān)督。

提高依從性的方法

  為了確保受試者安全和治療正常進(jìn)行,CRC十分重視提高受試者的依從性,這里和大家做一個(gè)分享……

  首先,我們要從根源上解決問題。受試者入組前,如果本人非自愿參加或者受到家屬阻攔,我們應(yīng)先和研究者一起了解患者和家屬的顧慮,針對顧慮逐一解釋,并為其留出充足的時(shí)間做決定。全程確保充分知情,完全尊重本人意愿。

  其次,受試者入組后,我們要做到細(xì)節(jié)管理,提高效率。站在受試者的角度,我們要盡量幫助他們節(jié)省時(shí)間和精力。比如:

  1.提前制定訪視規(guī)劃,做好檢查預(yù)約,安排好人員時(shí)間,準(zhǔn)備告知書、申請單等物資;

  2.受試者來院后及時(shí)告知訪視安排,讓受試者能主動理解并積極配合;

  3.減少受試者等待時(shí)間,來院后爭取第一時(shí)間就能進(jìn)行檢查。

  最后,注重人文關(guān)懷,注意與受試者溝通交流的方式。口服藥的發(fā)放使用有很多注意點(diǎn),對于年紀(jì)較大的受試者,我們需多些耐心,多次叮囑,讓他們慢慢理解。將服藥方式和注意告知本人和家屬,定期對受試者進(jìn)行督促指導(dǎo)。對于化療受試者,身體不舒服時(shí),我們需多問候多關(guān)懷。

  臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的每個(gè)人都在努力,“為了受試者的安全與利益,讓其也能有機(jī)會與腫瘤一直抗衡下去”,這就是每個(gè)臨研人為之奮斗努力的意義所在吧。

  作者寄語:在成為CRC的半年時(shí)間里,雖然有抱怨、委屈,但更多的是感動以及對受試者的那份信心和希望。未來的我,或許還會遇到各種風(fēng)格迥異的受試者,但我相信我會成為更好的自己,幫助到更多的受試者。
  作者:李雪

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