我們先來看，具體指的哪些工作內容，然后再換一個角度，以一個未入行的小白來看，培訓內容的價值所在。

　　培訓的內容：

　　1、臨床試驗相關法規(guī)知識
　　2、臨床試驗質量管理規(guī)范介紹
　　3、臨床試驗方案設計及實施
　　4、臨床試驗倫理審評和受試者權益保護
　　5、統(tǒng)計學基礎知識
　　6、CRC工作職責
　　7、臨床試驗項目管理
　　8、醫(yī)學影像相關知識
　　9、臨床試驗監(jiān)查與檢查

　　總體來看，我倒是覺得培訓的很全面。

　　在我入行的培訓中，這些在公司內部都會有的，而且是JCRC的話，剛進入公司封閉培訓是至少一周的時間，后續(xù)在實踐的過程中，還會有新的知識，進行傳輸。

　　對于在工作上想要尋求新的突破，比如護士轉行，這個關于CRC的培訓很容易讓人猶豫不決，到底是學還是不學。但是，我相信只要問了身邊人，大多數都是：“不需要！”

　　分享一些培訓時的知識點

　　1、關于法規(guī)的知識，在國家藥品監(jiān)督管理局的網站上可以看到，另外關于指導原則或者法規(guī)在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心也同樣可以看到。

　　國家藥品監(jiān)督管理局網址：
　　https://www.nmpa.gov.cn

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網址：
　　http://www.cde.org.cn

　　2、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，相必是紙質版書籍或者電子文件都可以。相關的講解在B站有免費的、、、、

　　3、臨床試驗方案設計及實施，這個我印象里的培訓已經還給老師了、、、、

　　但是我會在接項目時候，每一個項目的方案，我都會去看試驗方案的設計，和主要評價指標，次要評價指標，還有研究者手冊，這個每本方案都有寫，而且很清楚。

　　4、臨床試驗倫理審評，說真的，這個我專門查了一下，廣東省藥學會2020年8月10日發(fā)布的《臨床試驗倫理協(xié)作審查聯盟共識（試行版）》

　　上面內容如下：

　　不知道這個是否對的上？多了解總沒錯！

　　關于受試者權益保護，我看的最多的是倫理在審查知情同意的時候......

　　5、統(tǒng)計學的相關知識，我是0，但是CRC的工作職責我知道，大家在網上搜索，鋪天蓋地出現詞匯最多是：“協(xié)助”。記好，你需要協(xié)助很多角色，你是中間人，認真干活，不抱怨，時間久了，慢慢體會......

　　6、臨床試驗項目管理，我目前還在學，剛入行講項目管理用不到，實踐不了，對于自己負責的項目可以拿來管理管理文件夾，項目內容，受試者等等。管理的知識無限大，不局限在臨床試驗中。

　　7、臨床影像的相關知識。這個我在做藥物的項目中，基本沒有被培訓過，在器械的項目中，也沒有被培訓過。當然，項目用到的一些影像知識，在培訓方案時候會多講一點。

　　但在腫瘤的項目中，培訓的次數多，知識也很多，在我們逐步做項目時候，影像知識需要掌握一些，這樣，在研究者看來顯得更專業(yè)。

　　8、臨床試驗的檢查，在公司內部人員管理或者項目管理會對項目做質控，最終質控報告會影響KPI考核，這時候CRC可以先檢查，比如時間的問題等。

　　這些技能可以在入行時候，參加公司的培訓，也可以自己找相關文章書籍，掌握之后，入行一年兩年在回頭看，花錢培訓個人拙見有些奢侈了。