DM，數(shù)據(jù)管理，臨床試驗(yàn)當(dāng)中一個(gè)環(huán)節(jié)，與數(shù)據(jù)為伍，與電腦作伴。
　　DM，是給CRC無窮無盡發(fā)質(zhì)疑query的人，是給CRA沒完沒了發(fā)報(bào)告listing的人。
　　DM，是研究者眼中的IT維護(hù)人員，，是申辦方心中各種數(shù)據(jù)的對接人；是幫統(tǒng)計(jì)師整理干凈數(shù)據(jù)的助手。
　　DM，是那個(gè)一天到晚坐在電腦面前，使用2個(gè)屏幕，有腰椎頸椎病的人。

　　最近很多人想轉(zhuǎn)DM，或者畢業(yè)想做DM，DM究竟做什么。

　　首先看下圖1：這里有三條線路，此處把與數(shù)據(jù)相關(guān)工作放上。包含數(shù)據(jù)管理DM、統(tǒng)計(jì)ST、藥物警戒PV內(nèi)容。綠色為藥物警戒，黃色為統(tǒng)計(jì)，藍(lán)色為數(shù)據(jù)管理。

圖1：三個(gè)部門工作流程圖

　　因?yàn)槿N工作都跟數(shù)據(jù)相關(guān)，外部人員可能會搞混。

　　對于數(shù)據(jù)3方有不同：

　　1、藥物警戒：主要是收集安全性事件的數(shù)據(jù)，這里會與DM有交集。DM在病例報(bào)告表CRF中也會設(shè)計(jì)安全性事件表單，如不良事件AE表單。由于是兩個(gè)中不同系統(tǒng)，藥物警戒使用自己PV系統(tǒng)，DM使用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)EDC，所以會進(jìn)行類似SAE一致性核查的內(nèi)容。實(shí)際為2方系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，看是否有不一致和漏項(xiàng)缺項(xiàng)。
　　類似的如中心實(shí)驗(yàn)室、中心影像學(xué)檢查等。這些任務(wù)由其他檢測評估部分負(fù)責(zé)，這里不再描述。

　　2、統(tǒng)計(jì)：主要是進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，通常編程人員也算在統(tǒng)計(jì)部分，如SAS程序員（當(dāng)然SAS程序員也會編寫DM相關(guān)的程序）。是使用主要數(shù)據(jù)，如EDC中數(shù)據(jù)，和外部數(shù)據(jù)（如有），產(chǎn)生出各種TFL和報(bào)告，用來展示本次試驗(yàn)的分析內(nèi)容。

　　3、數(shù)據(jù)管理：主要是設(shè)計(jì)病例報(bào)告表CRF、建立EDC、測試、各種文檔、對錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，鎖庫等等。如圖2。

圖2：數(shù)據(jù)管理工作流程圖

　　臨床數(shù)據(jù)管理員（DM）就介紹到這里，下面會按照項(xiàng)目進(jìn)行過程介紹DM的工作，敬請期待。
　　作者： 不想做CRA的DM