面試：即通過書面、面談或線上交流（視頻、電話）的形式來考察一個(gè)人的工作能力與綜合素質(zhì)，通過面試可以初步判斷應(yīng)聘者是否可以勝任這個(gè)崗位。

　　CRC作為臨床試驗(yàn)行業(yè)的乙方，在承接新項(xiàng)目的時(shí)候，常常需要面對(duì)客戶的面試，有時(shí)候是機(jī)構(gòu)辦要求的面試，有時(shí)候是申辦方要求的面試。

　　如果是機(jī)構(gòu)辦要求的面試，面試由機(jī)構(gòu)老師負(fù)責(zé)，面試的側(cè)重點(diǎn)為CRC本人的專業(yè)能力和GCP意識(shí)，如果是申辦方要求的面試，面試一般由CRA負(fù)責(zé)，面試的側(cè)重點(diǎn)除了CRC本人的專業(yè)能力和GCP意識(shí)之外，還有CRC對(duì)Site流程和對(duì)Site研究團(tuán)隊(duì)的熟悉程度。

　　申辦方對(duì)CRC進(jìn)行面試的側(cè)重點(diǎn)是：

　　1、CRC對(duì)Site流程的了解程度；
　　2、CRC對(duì)Site人員的熟悉程度；
　　3、CRC對(duì)項(xiàng)目相關(guān)問題的處理思路；
　　4、CRC對(duì)GCP和違反GCP的敏感程度；

　　除了常規(guī)的面試問題，申辦方會(huì)將考察的這些點(diǎn)轉(zhuǎn)化為具體的問題。

　　CRC“聽到”面試問題的時(shí)候，需要“聽明白”對(duì)方問了什么問題，問這個(gè)問題想要獲知哪些信息。

　　比如：如果藥物在中心發(fā)生超溫，你會(huì)怎么處理？

　　藥物在中心發(fā)生超溫，在處理超溫的過程中，可能會(huì)涉及以下幾個(gè)問題：
　　1、按照GCP，常規(guī)藥物超溫的處理流程是什么樣的？
　　2、該項(xiàng)目的項(xiàng)目組對(duì)藥物超溫處理的要求是什么樣的？
　　3、Site對(duì)藥物超溫處理是否有額外的要求？
　　4、結(jié)合GCP、項(xiàng)目組和Site的要求，你應(yīng)該怎么處理該項(xiàng)目的藥物超溫？

　　CRC的回答需要包含該超溫事件的共性和個(gè)性特點(diǎn)。以某Site的某項(xiàng)目為例：

　　按照GCP，常規(guī)藥物發(fā)生超溫，CRC需要協(xié)助藥品管理員將藥物進(jìn)行隔離，并按照申辦方的要求上報(bào)超溫，得到申辦方關(guān)于超溫藥物可以繼續(xù)使用的批復(fù)后再解除隔離，藥物恢復(fù)使用。如果藥物發(fā)生過多次超溫，則每次上報(bào)的超溫時(shí)長(zhǎng)應(yīng)該是該藥物的累計(jì)超溫時(shí)長(zhǎng)。

　　在本項(xiàng)目中，如果藥物發(fā)生超溫，我們需要協(xié)助藥品管理員將藥物進(jìn)行物理隔離，并同步在IWRS系統(tǒng)上對(duì)超溫的藥物編號(hào)進(jìn)行隔離操作，填寫項(xiàng)目組模板的超溫報(bào)告，以郵件的形式上報(bào)該次超溫，如藥物發(fā)生多次超溫，則需要上報(bào)該藥物的累計(jì)超溫時(shí)長(zhǎng)，郵件發(fā)送給XXX，抄送給XXX，并確認(rèn)藥物是否有藥品穩(wěn)定性說明（根據(jù)該Site機(jī)構(gòu)和倫理的要求，如藥物不能提供藥品穩(wěn)定性說明，則不予承認(rèn)申辦方對(duì)藥物的超溫評(píng)估，則藥物一旦發(fā)生超溫，必須回收處理，并申請(qǐng)新的藥物用于訪視給藥），提醒CRA同步準(zhǔn)備關(guān)于此次超溫的遞交文件，在得到申辦方關(guān)于超溫藥物可以繼續(xù)使用的批復(fù)后，將遞交信、超溫報(bào)告、藥品穩(wěn)定性說明，關(guān)于藥物超溫的方案違背報(bào)告一并遞交至倫理，等待上會(huì)，并同步遞交給機(jī)構(gòu)備案，隔離的超溫藥物需要得到倫理同意藥物繼續(xù)使用的意見后，再解除隔離。

　　第一段是常規(guī)的藥物超溫的處理流程，第二段是CRC結(jié)合項(xiàng)目組流程和Site要求之后整合的處理措施。如同上述案例，我們?cè)趨f(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的過程中漸漸感覺到，結(jié)合項(xiàng)目組流程和Site要求之后，我們實(shí)際的藥物超溫處理過程比GCP的常規(guī)要求要復(fù)雜許多，但原則上卻不違反GCP。

　　這代表著我們CRC在協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目上所遵循的原則：我們遵循GCP的規(guī)定，遵循項(xiàng)目組的要求，遵循機(jī)構(gòu)辦和倫理委員會(huì)的要求，但無論是項(xiàng)目組的要求還是倫理委員會(huì)的要求，原則上都不應(yīng)該違背GCP的規(guī)定。

　　CRC對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)，除了具體事務(wù)上的協(xié)調(diào)，還有原則上的協(xié)調(diào)：
　　我們的工作需要遵循哪些原則？
　　我們遵循的原則互相矛盾的時(shí)候，我們應(yīng)該遵循什么樣的原則？
　　是妥協(xié)于一方還是堅(jiān)守立場(chǎng)？
　　如果CRC妥協(xié)了，可能會(huì)面對(duì)什么樣的后果？
　　如果CRC堅(jiān)守立場(chǎng)，怎么協(xié)調(diào)這多方的矛盾？
　　......

　　下一個(gè)案例將為您解答上述問題，敬請(qǐng)期待。
　　作者：KikiKiNG